生物相容性和通过美国药典(USP)认证的 Zeus 医用级产品
应医疗设备制造团体的特别要求,ZEUS 为每个订单提供美国药典(USP)Class VI 认证证书。
下列树脂已经通过美国药典(USP)Class VI 认证,可用于医疗诊断和分析应用,产品包括挤压管、热缩套管、型材和多腔管件:
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PTFE - 聚四氟乙烯
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FEP - 氟化乙丙烯
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PFA - 全氟烷氧基树脂
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ETFE - 乙烯-四氟乙烯共聚物
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PEEK™ - 聚醚醚酮
此外,许多与通过美国药典(USP)Class VI 测试的树脂组合使用的色素和化合物也通过了美国药典(USP)Class VI 的测试认证。
ZEUS 已经对树脂和色素进行测试,证明其符合下列美国药典(USP)塑料 Class VI 要求:
生物反应
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系统性注射(急性系统毒性试验,老鼠)
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皮内活性试验(皮内毒性试验,兔子)
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皮下植入试验(植入试验,兔子)
除了 ZEUS 对树脂进行的大量试验外,对您订购的所有产品,我们还提供 100%
可追溯性。如果您从 ZEUS 购买管材,我们可以向您保证它们将通过随后的可追溯性测试要求。对某些树脂,我们还可进行更多测试。 |