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   生物相容性和通过美国药典 - Biocompatibility

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  生物相容性和通过美国药典(USP)认证的 Zeus 医用级产品
应医疗设备制造团体的特别要求,ZEUS 为每个订单提供美国药典(USP)Class VI 认证证书。

下列树脂已经通过美国药典(USP)Class VI 认证,可用于医疗诊断和分析应用,产品包括挤压管、热缩套管、型材和多腔管件:

  • PTFE - 聚四氟乙烯
  • FEP - 氟化乙丙烯
  • PFA - 全氟烷氧基树脂
  • ETFE - 乙烯-四氟乙烯共聚物
  • PEEK™ - 聚醚醚酮

此外,许多与通过美国药典(USP)Class VI 测试的树脂组合使用的色素和化合物也通过了美国药典(USP)Class VI 的测试认证。

ZEUS 已经对树脂和色素进行测试,证明其符合下列美国药典(USP)塑料 Class VI 要求:

生物反应

  • 系统性注射(急性系统毒性试验,老鼠)
  • 皮内活性试验(皮内毒性试验,兔子)
  • 皮下植入试验(植入试验,兔子)

除了 ZEUS 对树脂进行的大量试验外,对您订购的所有产品,我们还提供 100% 可追溯性。如果您从 ZEUS 购买管材,我们可以向您保证它们将通过随后的可追溯性测试要求。对某些树脂,我们还可进行更多测试。

 
     
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